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白云山分公司第二代头孢类口服抗菌药物头孢丙烯颗粒经过仿制药一致性点评   公司要

发布时间:2021-11-24 09:55:05 来源:欧宝娱乐下载平台

  11月23日晚间,白云山(600332.SH)发布布告称,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品弥补请求同意通知书》,头孢丙烯颗粒已经过仿制药质量和效果一致性点评。

  白云山制药总厂头孢丙烯颗粒于2008年11月在国内正式上市,并于2020年8月28日向国家药品监督管理局递送一致性点评请求,于2020年9月7日取得受理。

  目前国内头孢丙烯颗粒的生产厂家还包含哈尔滨凯程制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司等。依据米内网数据显现,2020年头孢丙烯颗粒在我国公立医院和城市零售药店的出售额分别为人民币4,036万元和人民币843万元。

  到该布告日,白云山制药总厂针对该药品一致性点评已投入研制费用约人民币504.5万元(未审计)。2020年度白云山制药总厂该药品的出售收入为人民币1,467.90万元,约占白云山制药总厂2020年度的经营收入的0.47%,约占本公司2020年度的经营收入的0.02%。

  白云山成立于1997年,首要从事中成药的制作与出售;西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口事务。

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